Kitazato en Japón, así como nuestros representantes autorizados Dibimed en Europa y Generate en Estados Unidos, nos sometemos a revisiones periódicas de nuestros sistemas de Gestión de Calidad Total e implementamos actualizaciones y mejoras continuas en dichos sistemas. Esto da como resultado la obtención de la certificación ISO 13485, específica para fabricantes de dispositivos médicos, que confirma que nuestros procesos van más allá de los requisitos necesarios para un funcionamiento adecuado y seguro.

Además de nuestro Sistema de Gestión de Calidad Total comprobado, Kitazato también tramita los registros pertinentes ante organismos notificados para certificar que nuestros sistemas y procedimientos cumplen los requisitos legales para la venta y distribución de nuestros productos. En concreto, la mayoría de los productos de Kitazato están aprobados por la FDA. Kitazato también posee un certificado CE válido para sus productos comercializados en la Unión Europea conforme a los requisitos MDD y actualmente se encuentra en proceso de evaluación conforme a los requisitos MDR por parte del organismo notificado BSI (2797).